{"id":44743,"date":"2026-08-10T07:01:50","date_gmt":"2026-08-10T01:31:50","guid":{"rendered":"https:\/\/mdforlives.com\/blog\/i-biosimilari-nella-pratica-clinica-perche-il-loro-utilizzo-e-in-crescita-ma-la-fiducia-deve-ancora-consolidarsi\/"},"modified":"2026-11-06T18:14:28","modified_gmt":"2026-11-06T12:44:28","slug":"biosimilari-uso-fiducia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mdforlives.com\/blog\/it\/biosimilari-uso-fiducia\/","title":{"rendered":"I biosimilari nella pratica clinica: perch\u00e9 il loro utilizzo \u00e8 in crescita, ma la fiducia deve ancora consolidarsi"},"content":{"rendered":"\t\t
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Un paziente viene informato che il suo medicinale biologico sar\u00e0 sostituito con un biosimilare. Il farmacista gli spiega che si tratta di un medicinale altamente simile al prodotto biologico di riferimento, approvato attraverso un percorso regolatorio specifico e utilizzato per migliorare l’accesso alle cure. Il paziente si ferma un momento e pone la domanda che spesso si cela dietro ogni conversazione su questi medicinali:<\/span><\/p>

\u00abPer me funzioner\u00e0 allo stesso modo?\u00bb<\/span><\/p>

Questo momento racchiude la vera sfida che questi farmaci pongono oggi nella pratica clinica.<\/span><\/p>

I biosimilari non sono pi\u00f9 una novit\u00e0 nel panorama sanitario moderno. Vengono utilizzati in oncologia, immunologia, malattie infiammatorie intestinali, reumatologia, endocrinologia e in altri ambiti terapeutici nei quali i farmaci biologici sono diventati fondamentali per la cura. Il loro valore \u00e8 evidente: possono favorire la sostenibilit\u00e0 economica, migliorare l’accesso alle terapie, aumentare la concorrenza e aiutare i sistemi sanitari a gestire i costi crescenti dei trattamenti biologici.<\/span><\/p>

Ma l’adozione non equivale alla fiducia.<\/span><\/p>

I dati preliminari dell’analisi di MDForLives mostrano che l’utilizzo di questi medicinali \u00e8 gi\u00e0 consolidato. All’interno di una comunit\u00e0 globale composta da oltre 2.500 professionisti sanitari, il 72% dichiara di prescrivere medicinali biosimilari, mentre solo il 48% riferisce di avere un elevato livello di fiducia nel loro utilizzo. \u00c8 proprio questa differenza a rappresentare il dato pi\u00f9 significativo. Questi farmaci vengono utilizzati, ma continuano a essere valutati caso per caso.<\/p>

Per i farmacisti, questa differenza \u00e8 particolarmente importante perch\u00e9 sono spesso i professionisti pi\u00f9 vicini agli aspetti pratici del loro utilizzo: rassicurare i pazienti, gestire le regole di sostituzione, coordinarsi con i medici prescrittori, monitorare l’aderenza terapeutica, curare la documentazione e seguire gli aspetti relativi alla sicurezza.<\/p>

I biosimilari hanno superato la fase iniziale di adozione<\/strong><\/h2>

\"biosimilar<\/p>

Il primo dato \u00e8 chiaro: questi medicinali sono passati dalla teoria alla pratica clinica.<\/p>

Quando il 72% dei professionisti sanitari dichiara di prescriverli, la questione non \u00e8 pi\u00f9 se debbano trovare spazio nell’assistenza sanitaria. Ne fanno gi\u00e0 parte. Sono integrati nei percorsi terapeutici reali, nelle decisioni dei soggetti pagatori, nei protocolli delle strutture sanitarie e nei flussi di lavoro delle farmacie.<\/p>

Il dato relativo alla fiducia, tuttavia, cambia l’interpretazione. Il fatto che solo il 48% dichiari un elevato livello di fiducia suggerisce che l’adozione stia procedendo pi\u00f9 rapidamente rispetto alla piena rassicurazione dei professionisti.<\/p>

Non si tratta di opposizione, ma di un’accettazione condizionata.<\/p>

Medici e farmacisti possono riconoscere le basi regolatorie e cliniche di questi medicinali, pur mantenendo un approccio prudente nei confronti di specifici passaggi terapeutici, gruppi di pazienti o aree di trattamento. Nella pratica, la fiducia non dipende soltanto dagli standard di approvazione, ma anche da ci\u00f2 che accade dopo l’inizio della terapia o il passaggio da un trattamento all’altro.<\/p>

Perch\u00e9 i farmacisti svolgono un ruolo centrale nel divario di fiducia<\/span><\/span><\/strong><\/h2>

\"pharmacist<\/p>

Il ruolo del farmacista nell’utilizzo dei medicinali biosimilari non si limita alla dispensazione. L’indagine QnR individua correttamente i farmacisti come figure centrali nell’educazione dei pazienti, nella gestione delle sostituzioni, nel coordinamento con i medici prescrittori, nel monitoraggio della sicurezza e dell’aderenza terapeutica e nella spiegazione dell’intercambiabilit\u00e0.<\/p>

\u00c8 proprio in questo ambito che la fiducia diventa un elemento concreto della pratica clinica.<\/p>

Con il crescente coinvolgimento dei pazienti nella gestione della propria salute, anche la tecnologia indossabile per il monitoraggio della salute<\/a> sta cambiando il modo in cui i professionisti sanitari interpretano i dati generati dai pazienti durante le visite, bilanciando informazioni utili e giudizio clinico.<\/p><\/blockquote>

Il medico prescrittore pu\u00f2 avviare la decisione terapeutica. Un soggetto pagatore o un protocollo istituzionale pu\u00f2 influenzare la scelta del prodotto. Tuttavia, spesso \u00e8 il farmacista il professionista che spiega al paziente il significato del cambiamento, le ragioni dell’utilizzo del medicinale, gli aspetti da monitorare e quando \u00e8 necessario segnalare eventuali preoccupazioni.<\/p>

Questo \u00e8 particolarmente importante perch\u00e9 le preoccupazioni dei pazienti possono influenzare l’aderenza terapeutica. Anche quando le evidenze cliniche sono solide, un paziente che nutre dubbi sul passaggio a un nuovo prodotto potrebbe interpretare sintomi normali, effetti collaterali o oscillazioni della malattia attraverso una prospettiva di sfiducia.<\/p>

Nella pratica clinica, l’educazione del paziente non \u00e8 un semplice elemento aggiuntivo. \u00c8 parte integrante della continuit\u00e0 terapeutica.<\/p>

I costi favoriscono l’utilizzo, ma \u00e8 la fiducia a sostenerlo<\/strong><\/h2>

I dati forniti nell’analisi mostrano che il 68% degli intervistati indica il rapporto costo-efficacia come uno dei principali fattori che favoriscono l’utilizzo di questi medicinali, seguito dai protocolli istituzionali (54%) e dall’accesso dei pazienti alle cure (47%).<\/p>

Questo andamento \u00e8 significativo perch\u00e9 dimostra che la loro adozione \u00e8 spesso guidata da fattori sistemici. Le pressioni sui costi, le decisioni relative ai prontuari terapeutici, le dinamiche dei soggetti pagatori, i protocolli ospedalieri e gli obiettivi di accessibilit\u00e0 possono tutti favorire l’introduzione di queste terapie nella pratica clinica.<\/p>

Ci\u00f2 non rende la decisione meno clinica. La rende semplicemente pi\u00f9 articolata.<\/p>

Un farmacista pu\u00f2 sostenere l’utilizzo di questi medicinali perch\u00e9 migliorano l’accessibilit\u00e0 e la sostenibilit\u00e0 economica delle cure, pur dovendo gestire le preoccupazioni dei pazienti, il coordinamento con i medici prescrittori e il monitoraggio terapeutico. In altre parole, il sistema pu\u00f2 avviare il passaggio da un trattamento all’altro, ma la fiducia deve essere costruita a livello del paziente e dell’\u00e9quipe assistenziale.<\/p>

Per questo motivo, non \u00e8 possibile considerare questi medicinali esclusivamente come uno strumento di risparmio. Se la conversazione inizia e termina con il costo, i pazienti potrebbero percepire il trattamento come semplicemente \u00abpi\u00f9 economico\u00bb, anzich\u00e9 come una scelta clinicamente appropriata. I farmacisti possono contribuire a ridefinire il dialogo, concentrandosi sull’accessibilit\u00e0, sulle evidenze scientifiche, sul monitoraggio e sulla continuit\u00e0 delle cure.<\/p>

Le barriere alla fiducia non riguardano la disponibilit\u00e0<\/strong><\/h2>

L’analisi individua tre principali fattori che influenzano la fiducia: il 61% mette in discussione gli esiti a lungo termine, il 49% manifesta preoccupazioni sull’intercambiabilit\u00e0 e il 42% segnala una mancanza di chiarezza sulle evidenze derivanti dalla pratica clinica reale.<\/p>

Non si tratta di ostacoli legati alla disponibilit\u00e0. Sono piuttosto difficolt\u00e0 di interpretazione.<\/p>

Questi medicinali possono essere approvati, disponibili nelle farmacie, prescritti e rimborsati, ma i professionisti sanitari desiderano comunque avere la certezza che gli esiti rimangano prevedibili nei diversi pazienti, contesti assistenziali, passaggi terapeutici e percorsi di trattamento. Questo aspetto \u00e8 particolarmente rilevante nelle patologie croniche, quando i pazienti sono clinicamente stabili con un medicinale biologico di riferimento e possono manifestare preoccupazione all’idea di un cambiamento.<\/p>

L’intercambiabilit\u00e0 introduce un ulteriore livello di complessit\u00e0. In alcuni sistemi sanitari, la sostituzione pu\u00f2 essere regolata da requisiti giuridici, normativi e specifici per le farmacie. Per i farmacisti, ci\u00f2 comporta la necessit\u00e0 pratica di disporre di indicazioni chiare: quando la sostituzione \u00e8 consentita, quale documentazione \u00e8 necessaria, come informare i medici prescrittori e quali informazioni fornire ai pazienti.<\/p>

La fiducia cresce quando il processo non \u00e8 soltanto clinicamente valido, ma anche chiaro dal punto di vista operativo.<\/p>

Lo stesso equilibrio si applica all’intelligenza artificiale in endoscopia<\/a>, dove migliori capacit\u00e0 di rilevamento devono essere supportate dalla fiducia dei professionisti sanitari, da flussi di lavoro trasparenti e da responsabilit\u00e0 chiaramente definite.<\/p><\/blockquote>

L’utilizzo dei biosimilari segue strategie diverse, non uniformi<\/strong><\/h2>

I dati forniti suggeriscono che questi medicinali vengano utilizzati pi\u00f9 frequentemente nei casi di passaggio da una terapia all’altra e nelle situazioni in cui i costi rappresentano un fattore determinante, mentre il loro impiego \u00e8 meno frequente nei pazienti che iniziano un trattamento per la prima volta o nei casi complessi e ad alto rischio.<\/p>

Questo andamento non dovrebbe essere interpretato come un’incoerenza. Riflette piuttosto un’adozione gestita in funzione del rischio.<\/p>

Medici e farmacisti possono sentirsi pi\u00f9 sicuri quando il percorso terapeutico \u00e8 consolidato, il paziente \u00e8 stabile e le modalit\u00e0 di monitoraggio sono chiare. La prudenza aumenta quando le decisioni terapeutiche diventano pi\u00f9 complesse, quando il paziente presenta una storia clinica ad alto rischio o quando le conseguenze cliniche di un’interruzione o di un cambiamento terapeutico sembrano pi\u00f9 rilevanti.<\/p>

Per i farmacisti, questo significa che la consulenza sui medicinali biosimilari non pu\u00f2 seguire un approccio uguale per tutti. Un paziente che inizia una terapia per la prima volta potrebbe aver bisogno di una conversazione diversa rispetto a chi passa a un nuovo prodotto dopo anni di trattamento con un medicinale di riferimento. Un paziente con precedenti insuccessi terapeutici potrebbe richiedere maggiori rassicurazioni e un monitoraggio pi\u00f9 attento rispetto a chi segue un percorso terapeutico pi\u00f9 semplice.<\/p>

La fiducia si costruisce attraverso l’esperienza<\/strong><\/h2>

Uno degli aspetti pi\u00f9 significativi dell’analisi \u00e8 che la fiducia si sviluppa attraverso la ripetizione di esiti favorevoli nei pazienti, la convalida da parte dei colleghi e il sostegno delle istituzioni.<\/p>

Questo rappresenta un modo utile per comprendere la fiducia nei confronti di questi medicinali.<\/p>

L’approvazione regolatoria ne consente l’utilizzo. Le evidenze cliniche ne forniscono la giustificazione. Ma \u00e8 l’esperienza nella pratica clinica reale a generare sicurezza.<\/p>

I farmacisti contribuiscono a sviluppare questa sicurezza documentando l’utilizzo dei prodotti, monitorando l’aderenza terapeutica, segnalando gli eventi avversi, supportando l’educazione dei pazienti e mantenendo una comunicazione chiara tra pazienti e medici prescrittori.<\/p>

Queste pratiche di gestione responsabile dei medicinali svolgono un ruolo importante anche nella prevenzione della resistenza antimicrobica,<\/a> favorendo un utilizzo appropriato e consapevole dei farmaci nei diversi contesti assistenziali.<\/p><\/blockquote>

Nel tempo, queste attivit\u00e0 quotidiane possono trasformare un trattamento \u00abaccettato in linea di principio\u00bb in una soluzione terapeutica considerata affidabile nella pratica clinica abituale.<\/p>

Cosa potrebbe migliorare l’adozione dei medicinali biosimilari?<\/strong><\/h2>

L’indagine QnR individua le principali aree di miglioramento: una migliore educazione dei pazienti, indicazioni pi\u00f9 chiare sull’intercambiabilit\u00e0, un maggiore coordinamento tra medici prescrittori e farmacisti, sistemi di monitoraggio e raccolta dei dati pi\u00f9 efficaci e maggiore chiarezza sulle politiche sanitarie e sui rimborsi.<\/p>

Tra questi aspetti, il coinvolgimento dei farmacisti emerge soprattutto in tre ambiti.<\/p>

Primo, l’educazione dei pazienti. I pazienti hanno bisogno di spiegazioni chiare e prive di tecnicismi per comprendere che questi medicinali non sono semplicemente \u00absostituti pi\u00f9 economici\u00bb, ma farmaci biologici regolamentati, progettati per essere altamente simili al prodotto di riferimento in termini di qualit\u00e0, sicurezza ed efficacia.<\/p>

Secondo, il coordinamento con i medici prescrittori. I farmacisti hanno bisogno di canali di comunicazione efficienti affinch\u00e9 la sostituzione o il passaggio da un trattamento all’altro non generino incertezze tra i membri dell’\u00e9quipe assistenziale.<\/p>

Terzo, il monitoraggio e la tracciabilit\u00e0. Poich\u00e9 i farmaci biologici e quelli altamente simili possono avere identificativi specifici per prodotto, una documentazione accurata favorisce la farmacovigilanza, la valutazione della sicurezza e la continuit\u00e0 terapeutica.<\/p>

La prossima fase di adozione dipender\u00e0 probabilmente meno dalla consapevolezza e sempre pi\u00f9 dalla creazione di un sistema strutturato a sostegno della fiducia.<\/p>

Un equilibrio simile sta emergendo anche con l’intelligenza artificiale nei laboratori clinici<\/a>, dove il successo dell’adozione dipende dall’integrazione dell’automazione con la supervisione clinica, la trasparenza e la responsabilit\u00e0 professionale.<\/p><\/blockquote>

Considerazioni finali<\/strong><\/h2>

I biosimilari non rappresentano pi\u00f9 una novit\u00e0 emergente. Sono ormai consolidati nella pratica clinica reale.<\/p>

Ma il loro consolidamento non equivale a una piena fiducia.<\/p>

I dati di MDForLives mostrano una differenza evidente: questi medicinali vengono ampiamente prescritti, ma non sono ancora considerati pienamente affidabili in ogni situazione clinica e per ogni tipologia di paziente. I costi e l’accessibilit\u00e0 ne favoriscono l’utilizzo, ma gli esiti a lungo termine, l’intercambiabilit\u00e0 e le evidenze derivanti dalla pratica clinica reale continuano a influenzare le riserve dei professionisti sanitari.<\/p>

Per i farmacisti, questo rappresenta un momento decisivo. Il loro ruolo non consiste soltanto nel dispensare questi medicinali. Devono trasformare le evidenze scientifiche in fiducia per i pazienti, aiutare i medici prescrittori a gestire concretamente i passaggi terapeutici e supportare il monitoraggio nella pratica clinica reale, rendendo la fiducia sostenibile nel tempo.<\/p>

Il futuro dei biosimilari non dipender\u00e0 soltanto dalla loro disponibilit\u00e0.<\/p>

Dipender\u00e0 dalla capacit\u00e0 di pazienti, farmacisti e medici prescrittori di riporre fiducia nell’intero percorso terapeutico che ne accompagna l’utilizzo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Domande frequenti<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Cosa sono i medicinali biosimilari? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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I medicinali biosimilari sono farmaci biologici altamente simili a un medicinale biologico di riferimento gi\u00e0 approvato e vengono valutati per garantire una qualit\u00e0, una sicurezza e un’efficacia comparabili.<\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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Perch\u00e9 questi medicinali sono importanti nell'assistenza sanitaria? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Questi medicinali possono migliorare l’accesso alle terapie biologiche, favorire il risparmio sui costi e ampliare le opzioni terapeutiche in ambiti quali oncologia, reumatologia, immunologia, malattie infiammatorie intestinali (IBD) ed endocrinologia.<\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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Perch\u00e9 la fiducia nei loro confronti \u00e8 ancora inferiore rispetto al livello di adozione? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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La fiducia dipende dagli esiti a lungo termine, dalla chiarezza sull’intercambiabilit\u00e0, dalle evidenze derivanti dalla pratica clinica reale, dalla stabilit\u00e0 del paziente e dall’esperienza maturata nella pratica quotidiana.<\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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Quale ruolo svolgono i farmacisti nell'utilizzo di questi medicinali? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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I farmacisti supportano l’educazione dei pazienti, la gestione delle sostituzioni, il coordinamento con i medici prescrittori, il monitoraggio della sicurezza, il supporto all’aderenza terapeutica, la documentazione e la continuit\u00e0 delle cure.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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Che cosa si intende per intercambiabilit\u00e0 di un medicinale biosimilare? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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L’intercambiabilit\u00e0 indica la possibilit\u00e0 di sostituire il prodotto di riferimento con un medicinale biosimilare a livello della farmacia, in funzione della designazione regolatoria e delle normative locali applicabili alle farmacie.<\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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Quali fattori potrebbero favorire una maggiore adozione? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Una migliore educazione dei pazienti, indicazioni pi\u00f9 chiare sull’intercambiabilit\u00e0, un maggiore coordinamento tra medici prescrittori e farmacisti, sistemi di monitoraggio pi\u00f9 efficaci e maggiore chiarezza sulle politiche sanitarie e sui rimborsi possono favorire l’adozione.<\/span><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t